何為ISO15189？

ISO15189即《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》，是由全球160多個(gè)國(guó)家成員組成的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，是目前國(guó)際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，也是各國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)。通過(guò)ISO15189認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告可在成員國(guó)和地區(qū)得到認(rèn)可，即患者在世界各地醫(yī)院就醫(yī)過(guò)程中，不需再做類似的重復(fù)檢查。此次成功認(rèn)證標(biāo)志著我院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量和能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，具備了按國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)的技術(shù)能力，正式與國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)接軌。

2021年11月26日至28日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派吉林大學(xué)第一醫(yī)院續(xù)薇擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng)，攜江蘇省中醫(yī)院顧萬(wàn)建主任，原解放軍307醫(yī)院于農(nóng)主任（遠(yuǎn)程），蘇州市第五人民醫(yī)院胥萍主任（遠(yuǎn)程），南通市第一人民醫(yī)院曹興建主任對(duì)鹽城市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審。副院長(zhǎng)譚俊元、紀(jì)委書(shū)記居會(huì)祥參加相關(guān)評(píng)審會(huì)議并陪同專家組參觀實(shí)驗(yàn)室。經(jīng)過(guò)專家組為期三天的細(xì)致審查，我院檢驗(yàn)科順利通過(guò)ISO15189監(jiān)督評(píng)審。

我院檢驗(yàn)科于2020年9月成為鹽城市首家通過(guò)ISO15189初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的單位，今年接受例行監(jiān)督評(píng)審。由于疫情影響，本次評(píng)審采用“遠(yuǎn)程+現(xiàn)場(chǎng)”的方式進(jìn)行，專家通過(guò)查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、人員訪談、臨床走訪等形式，依照CNAS-CL02認(rèn)可準(zhǔn)則及各專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明，對(duì)臨床血液學(xué)檢驗(yàn)、臨床生化、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)及臨床分子生物學(xué)檢驗(yàn)多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行全面系統(tǒng)的檢查審核（包含質(zhì)量體系文件、技術(shù)要求、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施設(shè)備、工作流程、記錄；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員檢測(cè)能力和形態(tài)學(xué)考核等），對(duì)我院檢驗(yàn)科在管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力等方面給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和技術(shù)要求，也肯定了臨床醫(yī)護(hù)和職能科室對(duì)檢驗(yàn)科工作的大力支持和配合，給予“通過(guò)評(píng)審，繼續(xù)推薦認(rèn)可”的一致意見(jiàn)，同時(shí)在質(zhì)量保證等方面對(duì)科室提出了寶貴的意見(jiàn)，促進(jìn)科室持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，更好地服務(wù)于醫(yī)患。

此次監(jiān)督評(píng)審，得到了全院上下的高度重視和大力支持。院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)戴真煜對(duì)評(píng)審專家組的辛勤付出和中肯建議表示由衷的感謝，他希望檢驗(yàn)科在取得成績(jī)的同時(shí)，針對(duì)專家組評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)整改，舉一反三，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

獲得CNAS ISO15189認(rèn)可，是我院檢驗(yàn)科邁出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理的新起點(diǎn)。今后，檢驗(yàn)科全體同仁將不忘初心， 始終秉承“優(yōu)質(zhì)服務(wù)，準(zhǔn)確及時(shí)，客觀公正，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，竭誠(chéng)為臨床和患者提供更加優(yōu)質(zhì)、高效、快捷的服務(wù)！